Tuotteen yleiskatsaus
USP/EP{0}}luokkaL-Arginiinivalmistettu mikrobifermentaatiolla farmaseuttisiin ja ravintolisäsovelluksiin.
Tekniset tiedot
|
Parametriluokka |
Testikohde |
Specification / Limit |
|
Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet |
Ulkonäkö |
Valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe tai värittömiä kiteitä |
|
Määritys (puhtaus, kuivattuna) |
99.0%–101.0% |
|
|
Optinen ominaiskierto [ ]D20 |
+26.9 astetta +27.9 asteeseen |
|
|
Ratkaisun tila (selkeys) |
Kirkas ja väritön (läpäisykyky suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 %) |
|
|
pH-arvo (1 % vesiliuos) |
10.5–12.0 |
|
|
Kuivaushäviö |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,50 % |
|
|
Jäännös syttyessä (sulfatoitunut tuhka) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,10 % |
|
|
Puhtaus ja epäpuhtauksien valvonta |
Ammonium (NH4) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,02 % |
|
Kloridi (Cl) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,02 % |
|
|
Sulfaatti (SO4) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,02 % |
|
|
rauta (Fe) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
|
|
Samankaltaiset aineet (muut aminohapot) |
Yksittäinen epäpuhtaus: pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 %; Epäpuhtaudet yhteensä: enintään 2,0 % |
|
|
Raskasmetallien hallinta |
Raskasmetallit yhteensä (Pb:nä) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
|
Lyijy (Pb) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 ppm |
|
|
Arseeni (As) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 ppm |
|
|
Elohopea (Hg) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 ppm |
|
|
Kadmium (Cd) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 ppm |
|
|
Mikrobiologiset rajat |
Aerobisten mikrobien kokonaismäärä (TAMC) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 000 pmy/g |
|
Yhdistetyt hiivat/homeet (TYMC) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 pmy/g |
|
|
Escherichia coli |
Negatiivinen / 10 g |
|
|
Salmonella spp. |
Negatiivinen / 25 g |
|
|
Staphylococcus aureus |
Negatiivinen / 10 g |
|
|
Fyysinen suorituskyky |
Partikkelikoko (verkkovaihtoehdot)* |
40–80 mesh (vakiojauhe); 100 mesh / 200 mesh (hieno jauhe); 20-40 mesh (rakeinen) |
|
Bulkkitiheys |
0,45-0,65 g/ml |
|
|
Tapped Density |
0,65-0,85 g/ml |
Laatu ja vaatimustenmukaisuus
Sääntelyn akkreditoinnit
Laitoksella on ISO 22000-, HACCP-, Kosher- ja Halal-sertifikaatit.
Monografian kohdistus
Analyyttiset parametrit noudattavat USP-, EP- ja AJI-monografian vaatimuksia.
Instrumentoinnin tarkastus
Omat-laadunvalvontalaboratoriot käyttävät HPLC:tä, GC:tä ja ICP-MS:ää erätestaukseen.
Dokumentaation läpinäkyvyys
Erän jäljitettävyyttä koskevat tiedot ja muutosvalvontaasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä.
Tarkastuksen saavutettavuus
Paikan päällä tehtäviä tarkastuksia ja{0}}kolmannen osapuolen laatutarkastuksia voidaan järjestää.
Valmistusominaisuudet
Käymisprosessin ohjaus
Automatisoidut pH:n säätöjärjestelmät tukevat vakaita käymisolosuhteita.
Kiteytysohjaus
Monivaiheiset jäähdytysjärjestelmät auttavat ylläpitämään tasaista kiteiden muodostumista.
Suljettu materiaalin siirto
Suljetut siirtojärjestelmät vähentävät altistumista ympäristön kosteudelle.
Kosteus{0}}Hallittu käsittely
Kosteus{0}}valvotut alueet tukevat jauheen käsittelyä.
Automaattinen pakkaus
Automaattiset sulkemisjärjestelmät auttavat säilyttämään pakkauksen eheyden varastoinnin aikana.
Sovellukset
|
sektori |
Yhdistämismenetelmä |
|
Urheiluravinto |
Sekoitetaan{0}}treeniä edeltäviin kuivajauheseoksiin. |
|
Ravintolisät |
Puristetaan kiinteiksi tableteiksi tai kapseloidaan. |
|
Farmaseuttiset tuotteet |
Käytetään farmaseuttisissa formulointiprosesseissa. |
|
Toiminnallinen ruoka |
Valmistettu proteiinipatukoihin ja terapeuttisiin juomiin. |
|
Eläinten ravitsemus |
Lisätään kiteisiin aminohapporehuseoksiin. |
FAQ
Suositut Tagit: l-arginiini, Kiina l-arginiinin valmistajat, tehdas