Tuotteen yleiskatsaus
L-Isoleusiinion välttämätön haaraketjuinen{0}}aminohappo, joka toimii proteiinisynteesin rakenteellisena rakennuspalikkana ja säätelee aineenvaihduntareittejä.
Tekniset tiedot
|
Luokka |
Parametri |
Specification / Limit |
|
Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet |
Ulkonäkö |
Valkoiset kiteet tai kiteinen jauhe; hieman kitkerä maku |
|
Ominaisoptinen kierto ([ ]D20) |
+38.5 asteesta +41.5 asteeseen (kuivattuna) |
|
|
pH-arvo |
5,5–6,5 (1,0 % vesiliuos) |
|
|
Läpäisevyys |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 95,0 % tai suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 % (1,0 % vesiliuos 430 nm:ssä) |
|
|
Puhtaus ja epäpuhtauksien valvonta |
Määritys |
98,5–101,5 % (kuiva-aineesta) |
|
Kuivaushäviö |
Enintään 0,20 % tai pienempi tai yhtä suuri kuin 0,30 % |
|
|
Jäännös syttyessä / Sulfatoitunut tuhka |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,10 % |
|
|
Kloridi (Cl:nä) |
Enintään 0,02 % tai pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 % |
|
|
Sulfaatti (SO4-muodossa) |
Enintään 0,02 % tai pienempi tai yhtä suuri kuin 0,03 % |
|
|
Ammonium (NH4:nä) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,02 % |
|
|
Muut aminohapot / niihin liittyvät aineet |
Yksittäinen epäpuhtaus Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %; Epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2,0 % |
|
|
Raskasmetallit ja elementit |
Raskasmetallit (Pb:nä) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
|
Arseeni (kuten As) |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 ppm tai pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 ppm |
|
|
Lyijy (Pb:nä) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3,0 ppm (elintarvikelaatuvaatimus) |
|
|
Mikrobiologiset ominaisuudet |
Aerobisten mikrobien kokonaismäärä (TAMC) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 000 pmy/g |
|
Yhdistetyt muotit ja hiivat yhteensä (TYMC) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 pmy/g |
|
|
E. coli |
Negatiivinen / g |
|
|
Salmonella |
Negatiivinen / 25 g |
Valmistusprosessi ja infrastruktuuri
Käyttää haarautuneiden -ketjuisten aminohappojen kiteytyslinjoja, jotka on kalibroitu haarautuneiden -ketjuisten aminohappojen erityiselle liukoisuudelle.
Käyttää erikoistuneita käymisen ohjausparametreja, jotka on säädetty tämän hydrofobisen yhdisteen käymisolosuhteisiin.
Aktiivisen L--muodon L-kiraalisen muodon erottamiseen käytetyt validoidut isomeeri-erotusprosessit.
Suljetun -silmukan tyhjiöpitoisuus vähentää lämpöaltistusta aminohappojauheen konsentroinnin aikana.
Laadunvarmistus- ja valvontajärjestelmät
Raaka-aineiden valvonta
Substraattitestaus varmistaa hiilenlähteen yhteensopivuuden tuotantokantamme kanssa.
-Prosessin hallinta
Prosessin -kiraalisilla määrityksillä seurataan optista rotaatiota ja isomeeriprofiilin optista rotaatiota ja molekyylien isomeerien suuntausta.
Epäpuhtauksien valvonta
Kalibroidut HPLC-protokollat HPLC:tä käytetään seuraamaan toisiinsa liittyviä epäpuhtauksia, jotka liittyvät läheisesti haarautuneiden{0}}ketjujen epäpuhtausprofiileihin.
Fyysisen omaisuuden valvonta
Laserdiffraktio tarkkailee hiukkaskokojakaumaa tuotteen liukenemisnopeuksien säätelemiseksi.
Turvavapautus
Jäljitettävyysprotokollat seuraavat erän puhtautta raakasubstraatista lopulliseen mikrobiologiseen puhdistumaan.
Sääntely ja asiakirjat
|
Asiakirja / Rekisteröinti |
Laajuus ja merkitys tuotantolaitokselle |
|
Sääntelyn mukainen DMF (tyyppi IV) |
Kattaa tietyt mikrobifermentaatio- ja loppuvaiheen puhdistusreitit. |
|
Kiraalisen monografian yhteensopivuus |
Yhdenmukainen nykyisten USP/EP-haaroittuneiden{0}}ketjuiden identiteetin ja kiertokriteerien kanssa. |
|
Alkuperäilmoitus (BSE/TSE{0}}vapaa) |
Sertifioi kasvi{0}}pohjaiset käymissubstraatit, ei kuitenkaan eläinperäisiä-materiaaleja. |
|
Sivuston laatusertifikaatit |
Sillä on päivitetyt ISO- ja elintarviketurvallisuusrekisteröinnit laitokselle. |
|
Erän COA ja jäljitettävyys |
Linkittää raakasubstraatin varmennustiedot lopulliseen mikrobiologiseen puhdistumaan. |
|
Muuta ohjausprotokollia |
Hallitsee valmistuslaitteita, käymiskantaa tai pakkausmuutoksia. |
Pakkaus & Logistiikka
Vakiopakkaus
Monikerroksiset kuiturummut, jotka on vuorattu anti-staattisilla polyeteenipussilla, suojaavat hydrofobista kiteistä jauhetta kosteudelta.
Varastointiolosuhteet
Säilytä suljetuissa astioissa poissa voimakkaista hajuista ristikontaminaation estämiseksi.
Toimitusaika
Käymisvalmisteen{0}}bulkkijauheen kotimainen toimitus alkaa yleensä kahdessa tai kolmessa viikossa.
COA:n saatavuus
Eräkohtaiset{0}}analyyttiset todistukset tulevat jokaisen lähetyksen mukana vahvistamaan tietyt optiset kierto- ja puhtaustasot.
Erän johdonmukaisuus
Kontrolloidut jäähdytysnopeudet kiteytymisen aikana varmistavat tasaisen bulkkitiheyden ja juoksevuuden.
FAQ
Suositut Tagit: l-isoleusiini, Kiina l-isoleusiinin valmistajat, tehdas