Tuotteen yleiskatsaus

E-vitamiinion lipidi{0}}liukoinen antioksidantti, jota käytetään estämään hapettumista ja parantamaan tuotteen stabiilisuutta formulaatioissa.

Tekniset tiedot

Luokka	Parametri	Erittely
Identiteetti & teho	Kemiallinen nimi	dl- -Tokoferyyliasetaatti
	Ulkonäkö	Väritön tai heikosti keltainen viskoosi neste
	Haju	Hajuton
	Määritys	98.0%–102.0%
	Tehokkuus	Suurempi tai yhtä suuri kuin 980 IU/g
Fyysiset ominaisuudet	Tunnistaminen	Täyttää standardin spektrin/retentioajan
	Taitekerroin (nD20)	1.494–1.499
	Absorbanssi (E1cm1%)	42,0–45,0 (284 nm)
	Optinen kierto ([ ]D25)	−0,05 asteesta +0.05 asteeseen
	Liukoisuus	Liukenee etanoliin, asetoniin, öljyihin; veteen liukenematon
Puhtaus ja epäpuhtaudet	Happamuus	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 ml NaOH (0,10 M)
	Ilmainen tokoferoli	pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %
	Yksittäinen epäpuhtaus	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %
	Epäpuhtaudet yhteensä	pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %
	Jäännös syttyessä	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 %
	Vesipitoisuus	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %
Turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus	Raskasmetallit	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm
	Lyijy (Pb)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 ppm
	Arseeni (As)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 ppm
	Elohopea (Hg)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 ppm
	Kadmium (Cd)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 ppm
	Jäännösliuottimet	ICH Q3C -yhteensopiva
Mikrobiologinen	TAMC	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 000 pmy/g
	TYMC	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 pmy/g
	E. coli	Negatiivinen
	Salmonella	Negatiivinen
Logistiikka ja varastointi	Pakkaus	25 kg muovirumpu / 200 kg rautarumpu (N2-peitto)
	Varastointi	Suljettu, viileä, kuiva (<25°C), light protected
	Säilyvyys	36 kuukautta (avaamaton)

Vaatimustenmukaisuus ja sertifioinnit

Sertifiointi / standardi	Laajuus ja vaatimustenmukaisuustiedot
GMP-sertifioitu	Varmistaa, että tuotanto tapahtuu valvottujen valmistus- ja laatujärjestelmien mukaisesti.
ISO 9001 ja ISO 22000	Ylläpitää sertifioituja laadunhallinta- ja elintarviketurvallisuusjärjestelmiä koko tuotannossa.
CEP/COS-pidike	Vahvistaa Euroopan farmakopean farmaseuttista käyttöä koskevien standardien noudattamisen.
Kosher & Halal	Sertifioi maailmanlaajuisten markkinoiden erityisten ruokavaliovaatimusten noudattamisen.
Ei{0}}GMO-vahvistettu	Varmistaa, että lähdemateriaalit eivät ole peräisin geneettisesti muunnetuista organismeista.
USP / EP Monografia	Yhdenmukaistaa tuotteen tekniset tiedot virallisten farmakopean identiteetti- ja puhtausvaatimusten kanssa.
REACH Rekisteröity	Vahvistaa EU:n kemiallisten aineiden rekisteröinti- ja tuontimääräysten noudattamisen.